Thepulse.kz сұхбатында қазақ вакцинасын әзірлеушілердің бірі, Биологиялық қауіпсіздік проблемалары ғылыми–зерттеу институтының вирусологы Леспек Кұтымбетов.
2021-ші жылдың наурыз айының соңында қазақстандық QazCovid-in вакцинасының үшінші фазасының клиникалық сынақтары аяқталуы тиіс. Отандық ғалымдардың әзірлемесі Қазақстанда уақытша тіркеуден өтті, вакцинаны жаппай өндіру үшін Жамбыл облысында зауыт салынуда. Еліміздің Президенті Қасымжомарт Тоқаев пен Денсаулық сақтау министрі Алексей Цой дәл осы қазақстандық вакцинамен егілмек ниеттерін мәлімдеді.
Білім және ғылым министрі Асхат Аймағамбетов зерттеулердің аяқталуын күтпей, вакцинаны өткен жылы өзі сынап көрді және, шамасы, өзін жақсы сезінеді.
QazCovid-in вакцинасы дегеніміз не, оны қолдану кезінде қауіптер бар ма, ол неден тұрады, вакцинаны жасаушылардың бірі, ғылым докторы, профессор, биологиялық қауіпсіздік проблемалары ҒЗИ жетекші вирусолог-ғалымы Леспек Кутумбетов The Pulse-ге берген сұхбатында айтып берді.
– Леспек Бекболатұлы, басты мәселеден бастайық. QazCovid-in дегеніміз не, ол неден жасалады?
– QazCovid–in-біз әзірлеп жатқан COVID-19 коронавирустық инфекциясына қарсы бес вакцинаның бірі. Вакцина жасау технологиясы әртүрлі. Біз вакциналардың бірнеше түрін әзірлеуді қолға алдық: белсенді емес вакцина, субуниттік вакцина, рекомбинантты (немесе оларды векторлық деп те атайды) вакциналар, сонымен қатар «тірі» вакцина.
2020 жылдың көктемінде біз дәстүрлі белсенді емес вакцинаны жасай бастадық. Бізге ауру адамнан биоматериал жеткізілді, сол жерден зертханалық жағдайда біз вирусты анықтап, растағаннан кейін COVID-19 қоздырғышын бөлдік, оның негізінде вакцина әзірледік.
Неліктен белсенді емес? Себебі бұл вакцинаның ең сенімді, мүлдем зиянсыз түрі деп айтуға болады. Шын мәнінде, бұл ондаған жылдар бойы сыналған вакциналарды жасаудың дәстүрлі бағыты. Бірақ векторлық және субуниттік — бұл жаңа буын вакциналары. Іс жүзінде олардың тек бірнешеуі ғана кеңінен қолданылды. Айырмашылық мынада, онда басқа объектіге берілетін вирустың белгілі бір бөлігі ғана алынады. Сондықтан мұндай вакциналардың көмегімен иммунитетті қалыптастыру қиынырақ.
Клиникалық зерттеулердің клиникаға дейінгі бірінші және екінші кезеңі жүргізілді және адамдарға белсенділігі жойылған вакцинаны клиникалық сынаудың үшінші кезеңі аяқталуға жақын. Осы уақытқа дейін барлық осы сынақтарда вакцина өте жақсы нәтиже көрсетті.
– Және ешқандай жанама әсері жоқ па?
– Жоқ. Үшінші кезең аяқталуға жақын болғандықтан, вакцина қауіпсіз және тиімді деп сеніммен айтуға болады. Клиникалық зерттеулердің бірде-бір фазасында жанама әсерлер тіркелмеген. Тек стандартты реакциялар-инъекция орнында ауырсыну, температураның шамалы жоғарылауы мүмкін. Температураның жоғарылауы ағзаның тез иммундық реакциясын көрсететінін атап өткім келеді.
– Клиникалық зерттеулер қалай жүргізілгенін толығырақ айтып берсеңіз?
– 2020 жылдың қыркүйегінде клиникалық зерттеулердің бірінші, одан кейін екінші кезеңі басталды. Бірінші кезеңге 44 ерікті қатысты. Вакцинация схемасы-екі кезеңде, 21 күндік аралықпен. Сонымен қатар, бірінші кезеңде еріктілердің жартысына салыстырғанда плацебо енгізілді. Бұл кез-келген осындай зерттеу үшін қажет.
Вакцина 0,5 миллилитр көлемінде енгізіледі. Яғни, вакцинаның мұндай аз мөлшері ағзаға енгізіледі және денеде иммунитет жасайды.
Екінші кезеңге 200 адам қатысты. Барлық 200 адам плацебосыз вакцина алды. Екінші кезеңде вакцинаны бір және екі рет қолдану сыналды. Қазір клиникалық зерттеулердің үшінші кезеңі өтіп жатыр, оған үш мың ерікті қатысады.
– Барлық қатысушылар антиденелер жасап, сақтайды ма?
– Иә. Препаратты енгізгеннен кейін міндетті түрде зерттеудің барлық кезеңінде сынамалар алынады, қан үлгілері жасушалық және гуморальдық иммунитеттің болуына зерттеледі, өйткені иммундық компоненттердің екеуі де ағзаны қорғауда маңызды рөл атқарады. Барлық жағдайларда барлық еріктілердің иммунитеті жасушалық және гуморальды болды.
–Әзірлеуші ғалымдар бұл вакцинаны бірінші кезекте өздері бастан өткергені туралы хабарланды. Сіз де?
– Әрине. Бұл дәстүр бойынша, әзірлеушілер вакцинамен егіледі. Мен және менің әріптестерім шілде айында егілді, көріп отырғаныңыздай, біз өзімізді керемет сезінеміз. Бүгінгі таңда бізде антиденелер бар.
— Егер біз басқа елдерде жасалған вакциналарды зерттеумен салыстыратын болсақ, онда бізде көптеген пәндер бар. Бұл немен байланысты? Зерттеуге қатысушылардың саны объективті көрініс үшін жеткілікті ме?
— Бұл заңды мәселе. Адамдардың клиникалық сынақтары оңай емес екенін түсінесіз. Біріншіден, мұның бәрі еріктілер. Әрине, біз одан да көп, кем дегенде 10 мың адамды қамтығымыз келеді. Бірақ мұндай сынақтарды жүргізу үшін қаржы, клиникалық зерттеулер базасы және тіпті дайындалған мамандар қажет, өйткені зерттеуді бақылау — бұл әркім, тіпті өте жақсы дәрігер де дайын емес басқа жұмыс. Сынақтың барлық қатысушылары міндетті түрде бүкіл кезең бойы клиникалық және зертханалық зерттеулерден өтеді, іс жүзінде-тұрақты бақылауда болады. Сонымен, бұл өте күрделі, тіпті ұйымдастырушылық процесс.
Сондықтан біз үш мың адамға тоқтадық. Бұл — аз көрсеткіш емес. Біз бұл жеткілікті деп санаймыз. Егер вакцина дұрыс әрекет етпесе, егер ол жақсы болмаса, онда, әрине, бұл тіпті аз тақырыптармен де бірден айқын болады. Бірақ біздің вакцина белсенді емес болғандықтан, бұл мүмкін емес.
– Сіз вакцина белсенді емес екеніне назар аударасыз. Қарапайым сөзбен айтқанда, бұл» өлтірілген » вирус, солай ма? Мүмкін, оның қаншалықты тиімді екендігі туралы сұрақ қою дұрысырақ шығар?
– Жоқ, дұрыс емес. «Өлтірілген» вирус технологиясы — инактивация — ұзақ уақыттан бері белгілі, ондаған жылдар бойы ол өзінің тиімділігін растайтын басқа вакциналарды жасауда сәтті қолданылып келеді. Вирусқа қарсы вакциналардың ішінде полиомиелитке қарсы вакциналар деп атауға болады. Бұл белсенді емес вакцина және сіз вакцинацияның арқасында адамзат полиомиелит сияқты қорқынышты ауруды жеңе алатындығын білесіз.
Егер белсенді емес вакцина қалай жұмыс істейтіні туралы айтатын болсақ, қарапайым сөзбен айтқанда, схема келесідей. Зертханалық жағдайда тірі вирус жиналады, содан кейін ол химиялық жолмен белсенді болмайды — ол өлтіріледі, бірақ сонымен бірге оның морфологиялық формасы іс жүзінде өзгермейді, вирус сол морфологиялық түрінде қалады. Содан кейін біз бұл вирусты барлық жанама ақуыздардан және жасушалық заттардан тазартамыз, ол нақты әрекет етеді және ағзаға зиянсыз болып қалады. Содан кейін біз оны араластырамыз, сіңіреміз. Айтпақшы, сорбент ағзаға зиянсыз, яғни ол организмде көбеймейді. Осыдан кейін ол вакцинаға айналады. Вакцинаның ақуыз құрамы дене жасушаларына ерекше әсер етеді және иммунитеттің қалыптасуын ынталандырады. Белсенді емес вакциналар жасушалық және гуморальдық иммунитеттің дамуына, яғни тиімдірек (нәтиже-шамамен. ред. қара). Әрине, ол ағзаның иммундық реакциясы үшін қажетті белгілі бір концентрацияда енгізіледі.
– Бұл вакцина вирустың жаңа штамдарына қарсы жұмыс істей ме?
– Вирустың барлық қоздырғыштары эволюция, күнделікті көбею процесінде генетикалық өзгерістерге ұшырайды. Бірақ бұл өзгерістердің барлығы белгілі бір дәрежеде фенотиптік түрде беріледі, яғни бұл вирустың сыртқы қабаты сияқты. Егер үлкен генетикалық өзгерістер болса, онда осы патогеннің сыртында айтарлықтай өзгерістер болады. Қазіргі уақытта сіз айтып отырған қоздырғыш патогенділікке қатысты агрессияға ұшырады — бұл айқын инфекциялық процесті тудырады. Бірақ ол вакциналық препараттардың әсерін айналып өтуі мүмкін деген ақпарат жоқ. Бұл қоздырғыш аз немесе аз агрессивті болуы мүмкін дегенді білдіреді, бірақ ол антигендік құрылымын өзгертпеді және вакциналық препараттар шығаратын қорғанысқа осал болып қалды. Әрине, егер айтарлықтай өзгерістер болса, біз бұл туралы білетін боламыз. Содан кейін вирустың жаңа түрлеріне негізделген жаңа вакцина жасалады.
-QazCovid-in вакцинасының жас шектеулері бар ма?
– Зерттеулер 18 жастан асқан жас санаттарында жүргізіледі. Ол белсенді емес болғандықтан, оның зиянсыздығы жоғары. Сондықтан бұл вакцинаны 18 жастан асқан адамдарға ұсынуға болады.
Екінші кезеңнің клиникалық зерттеулерінде бізде 70 жасқа дейінгі адамдар болды және ешқандай жанама әсерлер болған жоқ. Сондықтан, бұл вакцинаны қорқынышсыз қолдануға болады. Мен вакцинаның авторы ретінде бұған күмәнім жоқ, Мен оны өзім қолдандым, 60 жастан асқанмын және Көріп отырғаныңыздай, өзімді керемет сезінемін.
– Егер әзірлеу соншалықты тиімді болса, неге ол туралы халықаралық шолуларда іс жүзінде ешқандай ақпарат жоқ? Тіпті бүгінгі күні көптеген дәрігерлер әлеуметтік желілерде халыққа арналған ликбез өткізіп жатқан ағымдарда QazCovid–in кездеспейді. Мұның себебі неде?
– Иә, бұл шын мәнінде солай және, бәлкім, бұл — біздің кемшілігіміз деуге болады. Біз вакцинаны ДДҰ сайтында тіркедік, зерттеуге кірістік. Сіз айтып отырған шолулар, дәрі-дәрмектер, вакциналар ғылыми зерттеулер арнайы басылымдарда жарияланғаннан кейін түседі. Бізде бұл үшін жеткілікті уақыт жоқ және біз соңғы нәтижелерге қол жеткізгіміз келеді. Тіпті, бізде тиімділікке күмән жоқ. Біз оларды алғаннан кейін, ғылыми әлем біздің нәтижелеріміз туралы білуі үшін шетелдік ғылыми журналдарда жарияланатын боламыз.
https://thepulse.kz/show?slug=chto-predstavlyaet-soboy-vakcina-qazcovid-in&category=detective