biosafety.kz

Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности

Лаборатория контроля технологии и биопрепаратов

Заведующая лабораторией Шораева Камшат Абитхановна, PhD. Специалист в области катализа, органической, физической и биохимии. Автор более 60 научных трудов, в том числе 3 авторских свидетельств на изобретения. Индекс Хирша (h-index) по Web of Science и Scopus – 4,0. В 2020 году награждена «Алғыс хат» МОН РК. За заслуги в области разработки и производства вакцины QazVac против коронавирусной инфекции COVID-19 в 2021 году награждена медалью «Халық алғысы».

Основные задачи:

  • Организация и проведение технологического и биологического контроля качества биопрепаратов на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (аттестат аккредитации №KZ.T.08.1389);
  • Разработка нормативной документации по организации и проведению контроля качества и безопасности биопрепаратов;
  • Организация и проведение регистрационных испытаний биопрепаратов;
  • Организация и проведение доклинических и клинических испытаний медицинских иммунобиологических препаратов.

Основные достижения:

  • разработаны технологии изготовления инактивированных вакцин против ЧКРС, гриппа лошадей, болезни Ауески, гриппа птиц и ящура типа А и О;
  • разработаны научно-обоснованные рекомендации по проведению противоэпизоотических мероприятий при таких особо опасных инфекциях, как болезнь ЧКРС, грипп птиц, ящур и др.;
  • составлены правила проведения эпизоотологического мониторинга особо опасных и экзотических болезней животных и птиц;
  • разработана стратегия борьбы с гриппом птиц, принципы организации и проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий в очагах вспышки высокопатогенного гриппа птиц в РК;
  • разработаны рекомендации направленные на снижение социально-экономических последствий гриппа птиц;
  • разработаны «Национальные требования по методам контроля качества и безопасности инактивированной гриппозной вакцины на предприятиях биологической промышленности Республики Казахстан»;
  • отработаны методики контроля качества инактивированной гриппозной вакцины для здравоохранения (ОРИД, ИФА, Лал-тест);
  • проведены доклинические и клинические испытания экспериментальных серий инактивированной гриппозной вакцины для здравоохранения (Kazfluvac® – вакцина против гриппа A/H5N1 инактивированная и Refluvac® – вакцина против гриппа A/H1N1 инактивированная);
  • проведены доклинические и клинические испытания экспериментальных серий трехвалентной сплит-вакцины против сезонного гриппа для здравоохранения.

Основные публикации:

  1. Nurpeisova A.S., Kydyrbayev Zh.K., Tabynov K.K., Valdovska A., Kozhamkulov Y.M., Inkarbekov D.A., Mailybayeva A., Jekebekov K.K., Abitayev R.T., Assanzhanova N.N., Khairullin B.M. Optimizing conditions for culturing subtype Н7 influenza viruses to update the strain composition of a commercial inactivated emulgated vaccine // News of the national academy of sciences of the republic of Kazakhstan series of agricultural sciences ISSN 2224-526Х Volume 2, Number 56 (2020), 47-53 https://doi.org/10.32014/2020.2224-526X.12.
  2. Mamadalyiev S., Nurpeysov A.*,Khairullin B., Kasenov M.M., Bogdanov N., Kydyrbaev Zh., Abduraimov Y., Volgin E., Kondybayeva Zh., Issagulov T., Sarsenbayeva G., Kiselev O., Tsybalova L., Migunov A., Stukova M., Zaytseva M., Satybaldieva Zh., Shin S., Shnaukshta V. Preclinical Testing of Refluvac®, A Vaccine Against Pandemic Influenza A/H1N1V // Journal of Applied Environmental and Biological Sciences, V. 1(3), P. 48-53.
  3. Sarsenbayeva G.J., Khairullin B.M., Kasenov M.M., Sansyzbay A.R., Volgin Y.N., Nurpeisova A.S., Issagulov T.E., Bogdanov N.V. Comparative Study of Methods for Extraction of Highly Purified Hemagglutinin from H5N1 Influenza Virus Recombinant Strain (A/Astana/6:2/2009) // Journal of Applied Environmental and Biological Sciences. 3(11), P. 29-35.
  4. Sansyzbay A.R., Erofeeva M.K., Khairullin B.M., Kasenov M.M., Sandybayev N.T., Kydyrbayev Zh.K., Mamadaliyev S.M., Sergeeva M.V., Romanova J.R., Krivitskaya V.Z., Kiselev O.I., Stukova M.A. An Inactivated, Adjuvanted whole virion clade 2.2 H5N1 (A/chicken/Astana/6/05) influenza vaccine is safe and immunogenic in a single dose in hu-mans // Clinical and Vaccine Immunology. Vol. 20, Number 8, P.1314-1319. https://doi:10.1128/CVI.00096-13.
  5. Sarsenbayeva G.J., Khairullin B.M., Kasenov M.M., Sansyzbay A.R, Volgin Y.N., Nurpeisova A.S., Issagulov T.E., Bogdanov N.V., Volgin Y.N., Issagulov T. E., Bogdanov N.V., Nurpeissova A.S., Kasenov M.M., Sagymbai A., Abitay R., Stukova M.A., Sansyzbay A.R., Khairullin B.M. Comparative Study of Methods for Extraction of Highly Purified Hemagglutinin from H5N1 Influenza Virus Recombinant Strain (A/Astana/6:2/2009) // Journal of Applied Environmental and Biological Sciences 3(11), P. 29-35.
  6. Sarsenbayeva G., Volgin Y., Issagulov T., Bogdanov N., Sansyzbay A., Kasenov M.M., Abitay R., Nurpeissova A., Sagymbay A., Kochemetov Zh., Stukova M., Buzitskaya Zh., Kulmaganbetov I., Karabaeva D., Davlyatshin T., Khairullin B. Safety and immunogenicity of the novel seasonal preservative- and adjuvant-free influenza vaccine: blind, randomized and placebo-controlled trial // Journal of Medical Virology. Volume 90. P.41-49. http://doi:10.1002/jmv.24922.
  7. Sarsenbayeva G., Volgin Y., Issagulov T., Bogdanov N., Kasenov M.M., Sansyzbay A., Kulmaganbetov I., Stukova M., Buzitskaya Zh., Davlyatshin T., Khairullin B. Immunogenicity and safety of a novel seasonal influenza preservative-free vaccine manufactured in Kazakhstan: Results of a randomized, comparative, phase II clinical trial in adults // Human Vaccines & Immunotherapeutics. Vol. 14, No.3. P. 609-614, http://dx.doi.org/10.1080/21645515.2017.1387345.
  8. Nurpeisova, A. Makbuz, A.Sansyzbay, A.Voldovska, B. Khairullin, Kasenov M. Assessment of the immunogenicity and protective effectiveness of Refluvac® in mice challenged with a pandemic A/H1N1 influenza // Research for rural development.  Vol. 1. P. 271-276, http://doi:10.22616/rrd.24.2018.043.
  9. Nurpeisova A., Rametov N., Tabynov K., Volgin Ye., Sagymbay A., Makbuz A., Kasenov M., Sansyzbay A., Khairullin B. Analysis of Efficacy of Adjuvant-based Inactivated Pandemic H5N1 Influenza Virus Vaccine // Archives of Virology, International scientific journal, Springer Vienna. — Vol. 164(4), Р. 1027-1036. http://doi:10.1007/s00705-019-04147-7.
  10. Sarsenbayeva G., Issagulov T., Volgin Y., Abitay R., Bogdanov N., Sansyzbay A., Kasenov M., Pisareva M., Stukova M., Кulmagambetov I., Davlyatshin T., Nurpeisova A., Kutumbetov L., Khairullin B. Safety and immunogenicity of trivalent inactivated influenza vaccine in adults 60 years of age and older: a phase II, a randomized, comparative trial in Kazakhstan // Human Vaccines & Immunotherapeutics. P.1-7. http://doi:10.1080/21645515.2019.1705691.
  11. Mamadaliyev S., Sandybayev N., Kydyrbayev Zh., Khairullin B., Zaitsev V., Mambetaliyev M., Kassenov M., Chervyakova O., Ryskeldinova Sh., Volgin Y., Nurpeisova A., Bogdanov N., Sarsenbayeva G., Kiselev O., Tsybalova L., Grudinin M., Migunov A., Stukova M. Basic results of development of a production technology and control of a pandemic influenza A/H5N1 vaccine // Influenza and Other Respiratory Viruses. Vol. 5, S.1. P. 350-353. https://doi.org/10.1111/j.1750-2659.2011.00209.x
  12. Mamadaliyev S., Sandybayev N., Kydyrbayev Zh., Khairullin B., Zaitsev V., Mambetaliyev M., Kassenov M., Chervyakova O., Ryskeldinova Sh., Volgin Y., Nurpeisova A., Bogdanov N., Sarsenbayeva G., Kiselev O., Tsybalova L., Grudinin M., Migunov A., Stukova M. Development of production technology and pre-clinical testing of a pandemic influenza A/H1N1 vaccine // Influenza and Other Respiratory Viruses. 5, S.1. P. 354-357. https://doi.org/10.1111/j.1750-2659.2011.00209.x
  13. Khairullin B., Zakarya K., Orynbayev M., Abduraimov Y., Kassenov M., Sarsenbayeva G., Sultankulova K., Chervyakova O., Myrzakhmetova B., Nakhanov A., Nurpeisova A., Zhugunissov K., Assanzhanova N., Nurabayev S., Kerimbayev A., Yershebulov Z., Burashev Y., Kulmagambetov I., Davlyatshin T. Efficacy and safety of an inactivated whole-virion vaccine against COVID-19, QazCovid-in®, in healthy adults: A multicentre, randomised, single blind, placebo-controlled phase 3 clinical trial with a 6-month follow-up. EClinicalMedicine 2022:50:101526.
  14. Nurpeisova A., Khairullin B., Abitaev R., Shorayeva K., Jekebekov K., Kalimolda E., Kerimbayev A., Akylbayeva K., Abay Zh., Myrzakhmetova B., Nakhanov A., Absatova Zh., Nurabayev S., Orynbayev M., Assanzhanova N., Abeuov K., Kutumbetov L., Kassenov M., Abduraimov Y., Zakarya K. Safety and immunogenicity of the first Kazakh inactivated vaccine for COVID-19 // Human Vaccines and Immunotherapeutics. https://doi:10.1080/21645515.2022.2087412. 2022 г.

Предоставление услуг:

  • Оценка основных биологических, физико-химических и иммунобиологических показателей вирусных вакцин и тест-систем для лабораторной диагностики.
  • Проведение исследований по определению безвредности и иммуногенности вирусных вакцин.
  • Проведение доклинических и клинических испытаний новых биопрепаратов.