Система менеджмента качества

Отдел менеджмента качества является структурным подразделением НИИПББ и непосредственно подчиняется руководителю управления качества и генеральному директору. Деятельность отдела менеджмента качества направлена на обеспечение качества научной продукции Института, ее соответствия требованиям национальных и международных стандартов и ожиданиям потребителей, а также другим видам услуг по:

• реализации Политики в области качества;
• реализации принципов СМК;
• обеспечению разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов системы менеджмента качества (СМК);
• обеспечению работы по управлению процессами СМК в соответствии с матрицей распределения ответственности по СМК.

В своей деятельности отдел руководствуется:

• Уставом Предприятия;

 международными, национальными стандартами;

• приказами и распоряжениями, действующими в НИИПББ;
• утвержденным планом работ;
• требованиями стандартов СТ РК ISO 9001-2016, СТ РК ИСО/МЭК 17025-2018;
• правилами внутреннего трудового распорядка;
• коллективным договором НИИПББ.

Основными функциями отдела менеджмента качества являются:

1. Организация работ по участию Института в республиканских и международных конкурсах в области качества;
2. Разработка документов, необходимых для деятельности Института, в том числе для системы менеджмента качества;
3. Проведение работ по внедрению и успешному функционированию системы менеджмента качества;
4. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества;
5. Составление отчета по результатам проведенного аудита с подготовкой и выдачей листов несоответствий;
6. Осуществление нормоконтроля документов системы менеджмента качества Института, положений подразделений, должностных и рабочих инструкций подразделений в соответствии со стандартами ГОСТ;
7. Проведение корректирующих действий по результатам проведенных аудитов;
8. Разработка новых нормативных документов в области управления системой менеджмента качества и нормоконтроля;

В 2010 году в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности разработана, задокументирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества, а также постоянно улучшается ее результативность в соответствии с требованиями СТ РК ИСО 9001-2009. Ежегодно проводятся плановые внутренние и внешние аудиты системы качества.

В мае 2018 года была проведена ресертификация системы менеджмента качества требованиям СТ РК ISO 9001-2016.

Ведется подготовительная работа по внедрению международных стандартов надлежащей научной и лабораторной практики (Good Manufacturing Practice).

В 2013 году испытательная Лаборатория контроля технологии и биопрепаратов аккредитована в соответствии с СТ РК ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».